乙肝HBeAb檢測(cè)試劑中需要使用基因工程HBeAg,無論是作為中和抗原還是包被抗原均不可缺少。由于HBeAg與HBcAg的基因同源性,基因工程HBeAg中大都含有相當(dāng)含量的HBcAg,歷久以來這樣包含HBcAg的HBeAg廣泛應(yīng)用于乙肝HBeAb檢測(cè)試劑的生產(chǎn)制備中,因而造成了乙肝HBeAb檢測(cè)的假陽性問題,各試劑生產(chǎn)廠商不得不人為地降低乙肝HBeAb檢測(cè)試劑的靈敏度以求合理的臨床檢測(cè)模式,究其原因就是基因工程HBeAg中的HBcAg對(duì)HBeAb檢測(cè)的干擾。
在乙肝五項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中,HBcAb的陽性滴度遠(yuǎn)高于HBeAb,陽性率也遠(yuǎn)高于HBeAb,當(dāng)血清中存在單獨(dú)高滴度的HBcAb時(shí),由于HBeAg中HBcAg的存在,所形成的HBcAb-HBcAg復(fù)合物對(duì)HBeAg-HRP-HBeAb的結(jié)合反應(yīng)產(chǎn)生占位干擾,形成假性抑制,并給出假陽性結(jié)果。
解決的方案有兩種:
選用高度特異性的包被HBeAb,即針對(duì)構(gòu)象表位的單抗,但對(duì)于試劑生產(chǎn)廠商來說,如何判斷某一HBeAb單抗是否為構(gòu)象表位十分困難;
選用高度特異性的HBeAg,即在HBeAg工作濃度范圍內(nèi),其所含有的HBcAg越少越好。
鉑萊瑞HBeAg中的HBcAg極低,對(duì)HBeAb的檢測(cè)已不構(gòu)成干擾。
鉑萊瑞HBeAg與其他市售HBeAg的檢測(cè)數(shù)據(jù):
樣本 HBeAg HBcAg HBeAg /HBcAg
市售HBeAg 1# 1.56 2.24 0.7
市售HBeAg 2# 1.56 1.43 0.1
鉑萊瑞HBeAg 1.61 0.12 13.4